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补链强链,八大胜集团打造细胞产业生态链
2023/07/25

日前在深圳会展中心召开的2023细胞产业大会上,八大胜集团细胞周边产业集体亮相,这标志着八大胜集团全力打造的细胞产业生态链已初步形成。八大胜集团是如何通过补链强链,打造这一生态链的?现状又是怎样的呢?带着这些问题,记者深入采访了八大胜集团。

细胞治疗药物研发

作为一家研发型的国家高新技术企业,八大胜集团在细胞产业生态链的打造过程中,一开始就是奔着细胞治疗药物的研发而来的,重拳出击,重磅投入。

八大胜集团董事长谢海涛表示,CAR-T疗法在血液瘤领域的应用相对成熟,目前国际上已经有9款血液瘤CAR-T药物获批上市。然而与血液瘤相比,实体瘤患者更多。为了满足广大实体瘤患者的临床用药需求,八大胜集团选择了更具挑战的实体瘤CAR-T赛道。

尽管实体瘤CAR-T药物开发困难重重,但经过多年的技术攻关,八大胜集团在实体瘤CAR-T领域已取得一系列突破。目前八大胜集团核心子公司八大胜生命开发了3个具有自主知识产权的技术平台Trans-CARBoost-CARR-STAR,候选产品正在多个临床研究中心开展针对CLDN18.2GUCY2C等靶点的临床研究,相关数据已初步显示出可控的安全性和良好的临床疗效。

除了实体瘤CAR-T,八大胜生命还布局了CAR-NKiPSC-T等国际前沿技术。其中CAR-NK解决了慢病毒转染NK细胞效率低的问题,最高可达70%以上。同时,针对NK细胞在体内存活时间不长的问题,开发了iCAR-NK。此外,在干细胞治疗领域,八大胜集团还布局了干细胞治疗骨关节炎、脑卒中等研发管线。


“生命银行”

重仓细胞治疗药物研发的同时,八大胜集团将产业向上延伸到细胞储存领域,筹建了东莞综合细胞库。

东莞综合细胞库成立于202111月,是一家向公众提供脐带/胎盘干细胞、脂肪干细胞、成人免疫细胞等储存服务的“生命银行”。是一个以松山湖(八大胜)综合细胞库为基础,立足东莞,面向全国,质量标准与国际接轨的临床级细胞库,占地面积近3000平,规划细胞存储量达100万份。


此外,东莞综合细胞库还建有对社会大众免费开放的细胞科普馆,目前已接待社会各界科普参观5000多人次。

细胞产品转化应用

研发出来的细胞产品,必然要寻找应用场景。目前八大胜集团在国内10余家三甲医院开展了CAR-T细胞、干细胞的临床研究,主要有:

一、XKDCT007在Claudin18.2阳性晚期实体恶性肿瘤中的单臂、剂量递增的安全性、有效性及药代动力学探索性临床试验

1、适应症:Claudin18.2阳性晚期实体肿瘤(胃癌、食管癌、胃食管交界癌等)

2、产品名称:XKDCT007细胞制剂(靶向Claudin18.2的嵌合抗原受体T细胞制剂)

二、XKDCT086(iPD-1-Claudin18.2-CAR-T)在Claudin18.2阳性晚期实体恶性肿瘤中的单臂、剂量递增的安全性、有效性及药代动力学探索性临床试验

1、适应症:Claudin18.2阳性晚期实体肿瘤(胃癌、食管癌等)

2、产品名称:XKDCT086细胞制剂(靶向Claudin18.2的嵌合抗原受体T细胞制剂)

三、XKDCT080在GCC阳性的复发或难治性实体肿瘤中的单臂、剂量递增的安全性、耐受性、有效性及药代动力学探索性临床试验

1、适应症:GCC阳性晚期实体肿瘤(结直肠癌、胃癌、食管癌等)

2、产品名称:XKDCT080细胞制剂(靶向GCC的嵌合抗原受体T细胞制剂)

四、关节镜介导人脐带间充质干细胞在Ⅱ-Ⅲ期膝骨关节炎患者中的安全性、耐受性的单臂临床研究

1、适应症:中重度膝骨关节炎

2、产品名称:ST00细胞制剂(人脐带间充质干细胞制剂)

值得一提的是,曾有两名淋巴瘤患者在青岛大学附属医院参加八大胜生命资助的临床研究后,经随访复查,疗效评估达到完全缓解(CR)。



对外技术输出

在研发创新过程中,八大胜集团产生技术溢出效应,从而开始涉足细胞周边产业,即细胞产业的“铲子”行业。通过补链强链,使八大胜集团的细胞产业生态链更完善、更强健,增强了自身的“造血功能”。

在八大胜集团的细胞周边产业中,细胞企业整体解决方案是一个重要的业务板块。八大胜集团提供保姆式服务,从实验室规划、设计、装修,到细胞生产、质控、转化应用等培训,零基础快速掌握细胞公司的全套运营模式。其中的模块化实验室技术,将实验室整体拆分,使用特殊化安装材料,可以快速高效地根据需要组装搭配,满足大、中、小型等各类细胞实验室的组装需求。


八大胜集团的CDMO服务可承接细胞研发机构的工艺开发和生产职能,让其更专注于细胞产品的研发。服务内容主要包括:干细胞、免疫细胞(含CAR-T细胞)的开发与生产,慢病毒包装,动物造模与代养,蛋白开发与生产等。

八大胜集团细胞质量检测平台已顺利通过CNAS认可,所出具的检测数据可在全球100多个国家和经济体实现国际互认。检测平台可对外提供以下服务:细胞微生物安全性检测、免疫细胞体外杀伤活性检测、干细胞活性检测、干细胞组织再生功能检测、干细胞分化能力检测、干细胞免疫调控功能检测等。

此外,八大胜集团已建成符合GMP要求、具有自主知识产权的细胞培养基生产平台,通过GMP质量体系构建及智能化管理软件的应用,实现了制备过程标准化、规模化、可追溯,可对外供应各类细胞培养相关试剂,包括:脐带血/外周血NK细胞培养试剂盒、脐带血/外周血CIK细胞培养试剂盒、免疫细胞基础培养基、干细胞原代培养基、细胞冻存液等。



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