八大胜生命靶向GCC的在研实体瘤CAR-T细胞药物XKDCT080临床研究，其首例病例日前在天津市人民医院入组。
XKDCT080的适应症为GCC阳性的晚期结直肠癌。该项临床研究由天津市人民医院王华庆教授亲自领衔主持。
该临床研究是一项“XKDCT080在GCC阳性的晚期结直肠癌中的单中心、单臂、剂量递增的安全性、耐受性、有效性及药代动力学探索性临床试验”。
XKDCT080是一种以GCC为靶点的新型实体瘤CAR-T细胞药物。
关于靶点GCC和结直肠癌
靶点GCC（靶向鸟苷酸环化酶C，guanylyl cyclase C，GCC/GUCY2C）属于受体鸟苷酸环化酶家族中的一员，大约有80%的结直肠癌患者GCC表达阳性，而GCC在正常组织中的表达仅限于肠道内腔上皮细胞顶端，不在其他组织器官中表达，这使得其成为治疗结直肠癌的一个理想靶点。
据2021年全球最新癌症负担数据显示，全球常见新发癌症中，结直肠癌位居第三位，全球新发193万例。
2022年2月国家癌症中心发布的报告显示，2020年中国癌症新发病例数前十的癌症，结直肠癌（56万例）位居第二位，仅次于肺癌。
八大胜生命积极开发靶向GCC的CAR-T细胞药物，希望提高结直肠癌的临床应答率，满足更多临床需求，造福社会。
临床研究的主要入组标准
1. 年龄18-75岁，男女不限；
2. 鸟苷酸环化酶（GCC）表达为阳性；
3. 标准治疗失败或标准治疗不耐受或无标准治疗手段或复发的晚期结直肠癌患者；
4. 至少有一个可测量或可评价病灶；
5. 预计生存期≥12周；ECOG评分0-2分。
天津市人民医院肿瘤3科目前正在多项多病种药物临床研究，为惠及更多患者，现将相关临床研究汇总如下：
一、滤泡性淋巴瘤
1. HDAC抑制剂：口服组蛋白去乙酰化酶抑制剂艾贝司他单药治疗复发或难治的滤泡性淋巴瘤患者有效性和安全性的开放性、单臂、多中心、II期临床研究
2. EZH2抑制剂：评价Tazemetostat治疗复发难治滤泡性淋巴瘤患者的疗效、安全性和药代动力学的多中心、开放性II期研究
3. 人源化CD20单抗：重组人源化单克隆抗体MIL62注射液联合来那度胺治疗利妥昔单抗难治性滤泡性淋巴瘤的多中心、随机、对照、开放、III期临床研究
二、淋巴瘤
1. CD30单抗：维布妥昔单抗的非干预性、多中心真实世界研究
2. CD52单抗：CD52单克隆抗体注射液治疗复发难治NHL的I期临床研究
3. TIM-3抑制剂：评价TQ-B2681注射液联合派安普利单抗在复发或难治性淋巴瘤患者中的有效性和安全性的Ib期临床试验
三、肠癌
1. BRAF抑制剂：一项在转移性BRAF V600E突变结直肠癌受试者中比较一线ENCORAFENIB+西妥昔单抗联合或不联合化疗与标准治疗、包含ENCORAFENIB+西妥昔单抗联合化疗安全性导入试验的开放性、多中心、随机III期研究
2. LAG-3抑制剂：一项比较Relatlimab-纳武利尤单抗固定剂量复合制剂对比瑞戈非尼或曲氟尿苷+替匹嘧啶用于后线转移性结直肠癌受试者的III期、随机、开放标签研究
3. GCC CART：XKDCT080在GCC阳性的复发或难治性实体肿瘤中的单中心、单臂剂量递增的安全性、耐受性、有效性及药代动力学探索性临床试验
四、实体瘤
1. PMRT5抑制剂：评价SCR-6920在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性、有效性以及药代动力学的多中心I期临床研究
2. 细胞治疗：自体肿瘤浸润淋巴细胞治疗在复发转移恶性肿瘤的安全性和有效性临床研究
3. 细胞治疗：靶向PSMA嵌合抗原亲和肽段NK细胞注射液治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者单中心、开放、单臂的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究
4. 二代NTRK抑制剂：评估TQ-B3811片在晚期恶性肿瘤患者中的耐受性和药代动力学的I期临床研究
上述临床研究，有意向参加试验的患者，可到天津市人民医院肿瘤3科相应医生门诊咨询，或联系相关医生咨询。
联系方式
专家门诊咨询 王华庆教授门诊：周二上午、周三上午
研究医生咨询 李想医生：13920052837
联系地址 天津市人民医院
详细地址：天津市红桥区芥园道190号
关于天津市人民医院
天津市人民医院是天津市五大医学中心之一，是一所环境优美，临床科室齐全，技术力量雄厚，集医疗、科研、教学以及预防为一体的现代化大型三级甲等综合医院。编制床位1800张，设有82个临床医技科室，建筑面积18.6万平方米，占地面积170亩。
该院肛肠外科自1953年创立以来在全国肛肠外科领域始终处于领先地位。肿瘤诊疗中心以中西医结合治疗肿瘤为特色，在天津市综合医院中肿瘤患者接诊量居于前列。
2021年门急诊总量达173.8万人次，出院患者数近9万人次，手术例数达4.2万例次。医院在全国第四届《中国医院百强院》评选活动中，成功获得2021年度中国医院百强院称号。
王华庆教授
主要研究者
医学博士、主任医师、教授、博士研究生导师
天津市人民医院肿瘤诊疗中心主任
中国抗癌协会全国理事
中国抗癌协会淋巴瘤全国委员会主任委员
肿瘤临床化疗全国专业委员会常委
中华医学会天津市血液肿瘤学会副主任委员
天津市肿瘤精准靶向治疗专业委员会副主任委员
中国肿瘤临床学会全国执行委员
中国老年学会肿瘤专业委员会全国执委
精通恶性肿瘤的化学治疗、内分泌治疗和分子靶向治疗
擅长恶性淋巴瘤、肺癌、消化道癌和乳腺癌的综合治疗
荣获省部级科技进步一、二、三等奖
发表论文160余篇，主编论著3部、参编8部
