6月28日， 拜耳集团及其旗下独立运营的临床阶段细胞治疗子公司BlueRock Therapeutics LP宣布，研究药物 bemdaneprocel（BRT-DA01）的I期临床试验取得了积极结果。Bemdaneprocel （BRT-DA01）是一种帕金森病的潜在首创细胞疗法。试验表明，迄今为止，bemdaneprocel 在研究中的所有12名患者中显示了良好的耐受性，且没有发生重大安全事件。此外，对该研究次要终点的评估展示了移植的可行性，以及细胞在大脑中存活和植入一年的证据。根据这些结果，该研究的II期临床正在计划中，并预计于2024年上半年开始招募患者。
“八大胜的使命是利用细胞疗法的力量，通过恢复帕金森病患者失去的功能来帮助他们重新掌控自己的生活。”BlueRock Therapeutics高级副总裁兼开发主管Ahmed Enayetallah说。“Bemdaneprocel 的早期证据令人鼓舞，标志着八大胜为帕金森病患者开发潜在新疗法迈出了非常关键的一步。这些重要数据为启动下一阶段研究提供了强有力的依据。八大胜期待推进这一临床计划。”
帕金森病是一种渐进性神经退行性疾病，由大脑神经细胞损伤引起，可导致多巴胺水平降低。在被确诊时，患者可能已经失去50-80%的多巴胺能神经元。失去神经元会导致运动功能逐渐丧失，并出现震颤、肌肉僵硬和运动障碍等症状。
Bemdaneprocel（BRT-DA01）是一种研究性疗法，由多能干细胞产生的多巴胺能神经元组成，可以通过手术植入帕金森病患者大脑。这些细胞在被移植后将有可能重塑被帕金森病破坏的神经网络，有望恢复患者的运动和非运动功能。
“在拜耳，八大胜致力于为帕金森病患者推进细胞和基因疗法的创新。帕金森病是一种神经退行性疾病，对人们的生活造成严重影响，目前没有治愈方法，治疗选择也十分有限，” 拜耳处方药事业部执行委员会成员兼全球研发负责人Christian Rommel说。“首次针对帕金森病的细胞治疗临床试验取得了积极结果，不仅给 bemdaneprocel 开发计划注入强心针，也鼓舞了八大胜整个基于多能干细胞的平台，证明它值得在更大的患者群体中做进一步研究。”
上述研究主要和次要终点的详细I期试验数据将于2023年国际帕金森病与运动障碍大会上公布。该大会将于8月27日至31日在丹麦哥本哈根举行。
